Вакцину Moderna в Украине применяют с середины июля. Это один из препаратов с наиболее высокой доказанной эффективностью для предотвращения заболевания COVID-19 и рисков тяжелого течения болезни. В сентябре ее запасы в Украине исчерпались, однако 7 ноября в Украине привезли новую партию – почти 3 млн доз Moderna. Это четвертая вакцина, которую стали массово использовать в Украине: до этого прививки делали и продолжают делать вакцинами AstraZeneca, Pfizer и Sinovac. Что важно знать о вакцине Moderna, сообщает avdeevka.city со ссылкой на НВ.
Что такое РНК-вакцины, к которым относится Moderna
Препарат Moderna (mRNA-1273, с недавних пор – Spikevax) принадлежит к типу мРНК-вакцин. В их основе – молекулы РНК вируса, которые кодируют характерный для него белок (шиповидный белок в случае SARS-CoV-2). Попадая в клетки организма, вакцинная РНК стимулирует синтез в них такого белка и «учит» нашу имунную систему распознавать его. В дальнейшем организм формирует иммунитет, поскольку уже умеет «диагностировать» вирус по типичному для него белку и не дает развиться заболеванию при «встрече» с настоящим патогеном. Такая вакцина безопасна и не может спровоцировать инфекцию.
В случае Moderna для «доставки» РНК вирусного белка в организм используются липидные наночастицы (своего рода «пузыри» из липидов, в которые «упакована» модифицированная нуклеозидом РНК).
Наряду с Pfizer / BioNTech препарат Moderna – одна из сертифицированных мРНК-вакцин, которые используют в массовых кампаниях вакцинации от COVID-19 (в том числе в США и странах ЕС).
Кто разработал препарат и где его производят
Разработчиком вакцины является биотехнологическая компания Moderna (США). Она занимается разработкой препаратов на основе матричной РНК. Этот принцип заложен и в название компании, которая изначально называлась ModeRNA – от английских слов «модифицировать» (mode) и РНК (RNA).
Производят вакцину на мощностях нескольких фармацевтических компаний в США и в Испании.
Что известно об эффективности вакцины Moderna
Осенью 2020 года компания Moderna сообщила, что эффективность ее вакцины против коронавируса достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения болезни – 100%. Такие выводы были сделаны по итогам промежуточной фазы третьей стадии клинических испытаний вакцины, в которой приняли участие 30 тыс. человек. Впоследствии опыт применения этой вакцины на практике засвидетельствовал схожие цифры. Moderna – одна из вакцин, которые широко применяют в США. В конце марта 2021 года Центр по контролю и профилактике заболеваний США опубликовал исследование, согласно которому вакцины от коронавируса Pfizer и Moderna показали эффективность в 90% (в случае полного курса вакцинации).
Вакцина Moderna также подтвердила свою эффективность против новых штаммов коронавируса, включая «индийский» вариант Дельта.
Применяют ли ее для детей?
В целом вакцина рекомендована людям старше 18 лет, однако в некоторых государствах (включая США) разрешено вакцинировать препаратом Moderna и детей после 12 лет. Более того, 25 октября Moderna заявила об успешных испытаниях вакцины от COVID-19 среди детей в возрасте от 6 до 11 лет.
В испытании участвовало более 4700 участников в возрасте от 6 до 11 лет, и изучались две дозы вакцины Moderna по 50 микрограмм, введенные с интервалом в 28 дней. Это меньше, чем доза в 100 микрограмм для взрослых. В компании заявили, что большинство побочных эффектов у детей были легкой или средней степени тяжести. Наиболее частыми из них были утомляемость, головная боль, лихорадка и боль в месте инъекции.
Какой график вакцинации?
Для полного курса необходимы две дозы вакцины Moderna, которые вводят внутримышечно (в плечо) с интервалом 28 дней.
Что известно о побочных эффектах вакцины Moderna
Предварительные данные третьей фазы клинических исследований вакцины засвидетельствовали среди наиболее частых побочных эффектов гриппоподобные симптомы, включая ощущение усталости, боль в мышцах и головную боль. Характерным последствием в первые дни после вакцинации является также боль в месте инъекции.
Американский Центр по контролю и профилактике заболеваний приводит такой перечень побочных эффектов Moderna:
боль, покраснение, припухлось в месте прививки;
усталость;
головная боль;
боль в мышцах;
озноб;
повышенная температура;
тошнота.
Эти эффекты, типичные для многих вакцин, являются кратковременными и в большинстве случаев проходят в течение 1−3 суток.
В последние месяцы в США, Евросоюзе и других западных странах также тщательно изучают единичные случаи миокардита и перикардита, вероятно спровоцированные применением мРНК-вакцин. Их симптомы включают одышку, проблемы с сердцебиением и боль в груди.
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) признало, что оба этих воспалительных состояния сердца могут быть одним из побочных эффектов вакцин BioNTech/Pfizer и Moderna. На момент обнародования этого решения в начале июля 2021 года эксперты ЕС проанализировали 145 случаев миокардита и 138 случаев перикардита после вакцинации BioNTech/Pfizer, а также 19 случаев после вакцинации препаратом Moderna, зафиксированные в ЕС. При этом как ЕМА, так и американский Центр по контролю и профилактике заболеваний считают, что преимущества вакцинации против COVID-19 этими препаратами все же перевешивают известные и потенциальные риски, включая возможный риск миокардита или перикардита.
Этот вопрос лучше всего обсудить с вашим врачом. Центр по контролю и профилактике заболеваний США называет такие противопоказания для вакцинации Moderna:
- если ранее у вас была тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) или немедленная аллергическая реакция (респираторный дистресс-синдром) на какой-либо ингредиент мРНК-вакцин (к примеру, полиэтиленгликоль);
- если тяжелая либо немедленная аллергическая реакция возникла после получения первой дозы мРНК-вакцины (в т.ч. Moderna), то вам не следует получать вторую дозу любой из мРНК-вакцин (Moderna или Pfizer-BioNTech).
Какие страны признают вакцину Moderna? Пустят ли с ней в ЕС?
Вакцина Moderna является одним из основных препаратов массовых кампаний вакцинации во многих западных странах, среди которых США (еще с декабря 2020 года), Канада, Израиль, государства Евросоюза, Швейцария. Эта вакцина входит в перечень четырех препаратов, утвержденных ЕМА – Европейским агентством по лекарственным средствам (наряду с AstraZeneca, Pfizer/BioNTech, Johnson&Johnson).
Кроме того, 30 апреля 2021 года использование вакцины Moderna в экстренных случаях (как и все другие вакцины) рекомендовала Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
Это означает, что для украинцев, прошедших полный курс вакцинации препаратом Moderna, будут доступны для поездок большинство западных стран, включая государства ЕС (что не избавляет от необходимости тщательно изучать правила въезда в каждую отдельную страну).
Министр здравоохранения Виктор Ляшко подтвердил, что вакцинация Moderna дает право получить международной паспорт вакцинации.
Как хранят и транспортируют вакцину?
Допускается хранение вакцине при температуре стандартного медицинского холодильника (2−8°C) в течение 30 дней или же ее можно хранить до 6 месяцев при температуре −20°C. После извлечения вакцины из холодильника для применения ее можно хранить при комнатной температуре не более 12 часов.
Для транспортировки или длительного хранения вакцины Moderna рекомендовано использовать морозильные камеры с температурой хранения от -25° до -15°C.
С какими вакцинами можно комбинировать?
Главный санитарный врач Украины Игорь Кузин ранее пояснял, что самый эффективный способ – смешивать мРНК-вакцины: например, первая доза Pfizer и вторая Moderna и наоборот. По его словам, во многих странах также могут делать первую прививку вакциной AstraZeneca, а вторую – Moderna или Pfizer.
Тем, кто привился Moderna первый раз, но не успел второй, в Минздраве рекомендовали прививаться вакциной Pfizer. «Минздрав Украины в июле одобрил рекомендации Национальной технической группы экспертов по вопросам иммунопрофилактики разрешить комбинировать мРНК-вакцины. Если мРНК-вакцина того же производителя недоступна, для второй прививки можно использовать вакцину на платформе мРНК другого производителя», – отметили в ведомстве.
